εισαγωγή
Η μάρκα μας προμηθεύει Landnutran σκόνη σίγμα ακετυλνεουραμινικού οξέος- ένα Neu5Ac ποιότητας αναφοράς υψηλής καθαρότητας που παράγεται μέσω μικροβιακής ζύμωσης και στιλβώνεται για να πληροί τα κριτήρια αποδοχής που συσχετίζονται συνήθως με τα αναλυτικά πρότυπα Sigma-Aldrich. Αυτό το ελεγχόμενο από παρτίδα, χιλιοστόγραμμα προς κιλό υλικό έχει κατασκευαστεί για εργαστήρια ανάλυσης, τμήματα QC και ερευνητικούς οργανισμούς με σύμβαση που χρειάζονται ένα αξιόπιστο εξωτερικό πρότυπο για τη βαθμονόμηση HPLC, την αναγνώριση φασματομετρίας μάζας ή την έρευνα γλυκοβιολογίας in vitro. Κάθε παρτίδα αποστέλλεται με πιστοποιητικό πλούσιο σε δεδομένα που περιλαμβάνει καθαρότητα επιφάνειας HPLC, χειρόμορφη καθαρότητα, υπολειπόμενη ενδοτοξίνη από LAL, υπολειπόμενη υγρασία από τον Karl Fischer και ένα συγκριτικό φάσμα NMR σε σχέση με ένα πιστοποιημένο πρότυπο αναφοράς -, όλα προ-επαληθευμένα, ώστε να μπορεί να προχωρήσει σε ξεχωριστό γύρο πιστοποίησης του οργάνου σας. Η σκόνη είναι κρυσταλλική, λευκή έως υπόλευκη, ελεύθερα διαλυτή στο νερό και συσκευάζεται υπό αργό σε γυάλινα φιαλίδια σφραγισμένα με διάφραγμα ή τύμπανα από φύλλο κενού, ανάλογα με το μέγεθος παραγγελίας, για να διατηρείται η άνυδρη κατάσταση που απαιτούν τα αναλυτικά εργαστήρια.
Προδιαγραφή: Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,0% (HPLC, αποξηραμένη βάση), Νερό Λιγότερο ή ίσο με 0,5%, Ενδοτοξίνη Λιγότερο ή ίσο με 0,1 EU/mg
Δείγμα: Διατίθεται ως τυπικό φιαλίδιο 100 mg σφραγισμένο με διάφραγμα
Μέθοδος δοκιμής: HPLC / NMR / Karl Fischer / LAL / ICP-MS
Συνώνυμα: N-Acetylneuraminic acid, Neu5Ac, πρότυπο αναφοράς σιαλικού οξέος, πρότυπο NANA
MOQ: 100 mg (τυπικό φιαλίδιο)|Συσκευασία χύμα: 1 κιλό αλουμινόχαρτο κενού, τύμπανο ινών 25 κιλών
Πιστοποιητικό: ISO 17025 (τρίτος), GMP, HACCP, HALAL, Kosher διαθέσιμο
Πηγή: Μικροβιακή ζύμωση χωρίς ΓΤΟ|CAS: 131-48-6
Χαρακτηριστικά Προϊόντος
Εμφάνιση -λευκή έως υπόλευκη κρυσταλλική σκόνη. ελεύθερη ροή, χωρίς ορατή ξένη ύλη.
Προδιαγραφή καθαρότητας -Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,0% με κανονικοποίηση περιοχής HPLC. τυπική καθαρότητα παρτίδας 99,5%. άθροισμα σχετικών ουσιών<0.8%.
Χειρική και Δομική Ταυτότητα –L-ισομερές αποκλειστικά, επιβεβαιωμένο με χειρόμορφη HPLC και 1H/13C NMR. επικάλυψη έναντι ενός πιστοποιημένου προτύπου αναφοράς που παρέχεται στο πιστοποιητικό.
Διαλυτότητα & Ανασύσταση –διαλύεται αμέσως σε νερό στα 100 g/L, δίνοντας ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα κατάλληλο για παρασκευή κινητής φάσης ή συμπλήρωμα μέσων κυτταροκαλλιέργειας.
Υγρασία και υπολειμματικός διαλύτης –Περιεκτικότητα σε νερό Μικρότερη ή ίση με 0,3% (Karl Fischer). χωρίς ανιχνεύσιμη μεθανόλη, αιθανόλη ή ακετόνη πάνω από 10 ppm.
COA
|
Είδος |
Προσδιορισμός |
Αποτέλεσμα δοκιμής |
|---|---|---|
| Εμφάνιση | Λευκή κρυσταλλική σκόνη | Συμμορφώνεται |
| Δοκιμασία (HPLC, αποξηραμένη βάση) | Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,0% | 99.5% |
| Χειρική καθαρότητα (L-ισομερές) | Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,9% | 99.95% |
| Νερό (Καρλ Φίσερ) | Λιγότερο ή ίσο με 0,5% | 0.22% |
| Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη | Λιγότερο ή ίσο με 0,2% | 0.04% |
| Βαρέα μέταλλα (ως Pb) | Λιγότερο ή ίσο με 10 ppm | <2 ppm |
| Μόλυβδος (Pb) | Λιγότερο ή ίσο με 1 ppm | <0.3 ppm |
| Συνολικός αριθμός πιάτων | Μικρότερο ή ίσο με 100 cfu/g | <10 cfu/g |
| E. Coli / Salmonella | Αρνητικός | Αρνητικός |
Οφέλη της σκόνης L 5 Methyltetrahydrofolate
01 Πρότυπο αναφοράς έτοιμο προς χρήση – Τα προζυγισμένα, σφραγισμένα με διάφραγμα φιαλίδια εξαλείφουν τα εσωτερικά στάδια πιστοποίησης, μειώνοντας σημαντικά τον χρόνο ρύθμισης του οργάνου για τη βαθμονόμηση HPLC και MS.
02 Απαράμιλλη συνοχή από παρτίδα σε παρτίδα – Ένα CV καθαρότητας κάτω από 0,4% και χειρόμορφη καθαρότητα άνω του 99,9% σε όλες τις παρτίδες διασφαλίζουν ότι οι μακροπρόθεσμες μελέτες δεν συγχέονται με τη μετατόπιση υλικού αναφοράς.
03 Ελεγχόμενη με ενδοτοξίνη για κυτταρικές αναλύσεις – Με επίπεδα ενδοτοξίνης σταθερά κάτω από 0,05 EU/mg, η σκόνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί απευθείας σε in vitro γλυκοβιολογική έρευνα χωρίς πρόσθετο καθαρισμό.
04 Πλήρης φασματική τεκμηρίωση – Κάθε παρτίδα περιλαμβάνει μια επικάλυψη NMR έναντι ενός πιστοποιημένου προτύπου αναφοράς και ένα χειρόμορφο χρωματογράφημα HPLC, παρέχοντας στοιχεία ισοδύναμα με πρωτογενή υλικά αναφοράς.
05 Επικυρωμένες μέθοδοι ένδειξης σταθερότητας – Τα δεδομένα αναγκαστικής αποικοδόμησης υπό όξινη, αλκαλική, οξειδωτική και θερμική καταπόνηση βοηθούν στον καθορισμό των σχετικών χρόνων διατήρησης για τα προϊόντα αποδόμησης, ενισχύοντας την ευρωστία στις επικυρωμένες μεθόδους σας.
06 Διπλή συσκευασία για εργαστήριο και παραγωγή – Επιλέξτε συσκευασία φιαλιδίου με διάφραγμα για άμεση χρήση οργάνων ή τύμπανα αλουμινίου κενού για εφαρμογές κατασκευαστικής κλίμακας, διατηρώντας και τα δύο ένα περιβάλλον χαμηλής υγρασίας και χαμηλής περιεκτικότητας σε οξυγόνο.
Πεδία Εφαρμογής
Υλικό αναφοράς για εργαστήρια QC –Χρησιμοποιείται για δοκιμές καταλληλότητας συστήματος, επικύρωση δοκιμασιών και διεργαστηριακά προγράμματα επάρκειας στον διατροφικό και φαρμακευτικό QC.
Γλυκοβιολογία & Έρευνα In Vitro –Συμπληρώνει μέσα κυτταροκαλλιέργειας για μελέτες σχετικά με τη σιαλυλίωση, τη δέσμευση λεκτίνης και τις αλληλεπιδράσεις παθογόνου-ξενιστή.
Χαρακτηρισμός φαρμακευτικού εκδόχου –Παρέχει μια ουσία αναφοράς για τον προσδιορισμό και την αξιολόγηση της καθαρότητας των εκδόχων με βάση το σιαλικό οξύ σε σκευάσματα φαρμάκων.
Διαδικασία Παραγωγής
Η ζύμωση χωρίς -ΓΤΟ παράγει Neu5Ac, καθαρισμένο, κρυσταλλωμένο, αποξηραμένο και συσκευασμένο σύμφωνα με αυστηρά πρότυπα cGMP & ISO 22000.
Πλεονεκτήματα ποιότητας προϊόντων
Μεγαλύτερη ή ίση με 99,0% καθαρότητα HPLC με πλήρη χειρόμορφο και NMR χαρακτηρισμό - συγκρίσιμο με τα επίσημα πρότυπα αναφοράς.
Ενδοτοξίνη<0.05 EU/mg, suitable for cell‑based assays and parenteral research.
Υπολειμματικοί διαλύτες κάτω από 10 ppm, που υπερβαίνουν το USP<467>απαιτήσεις.
Η σφραγισμένη με διάφραγμα συσκευασία καθαρισμένη με αργό διατηρεί την άνυδρη κατάσταση και αποτρέπει την οξειδωτική αποικοδόμηση.
Δεδομένα σταθερότητας σε πραγματικό χρόνο που καλύπτουν 36 μήνες σε 2–8 βαθμούς και 12 μήνες σε 25 βαθμούς.
Το συγκριτικό φάσμα NMR για συγκεκριμένη παρτίδα περιελάμβανε - δεν απαιτείται πρόσθετος έλεγχος ταυτότητας τρίτου μέρους.
Πιστοποιητικά εξαγωγής
Διατηρούμε και μπορούμε να παρέχουμε όλα τα απαραίτητα έγγραφα για τις διεθνείς αγορές:
Μη-Πιστοποιητικό / Δήλωση ΓΤΟ
Πιστοποιητικό HACCP
Πιστοποιητικό Σύστημα Διαχείρισης Ασφάλειας Τροφίμων ISO 22000
Εγγραφή στο FDA Facility
Πιστοποιητικά Halal & Kosher (κατόπιν αιτήματος)
Ολοκληρωμένες εκθέσεις δοκιμών τρίτων εργαστηρίων (SGS, Eurofins, κ.λπ.)
Γιατί να μας επιλέξετε
Η επωνυμία μαςLandnutraπροσφέρει επίσης προσαρμοσμένη συσκευασία και αναλυτική υποστήριξη για σκόνη σίγμα ακετυλνεουραμινικού οξέος:
Προσαρμοσμένες μορφές φιαλιδίων: προζυγισμένα δείγματα (10 mg, 50 mg, 100 mg) σε κεχριμπαρένια ή διαυγή διαφραγματικά φιαλίδια με ειδικές ετικέτες για παρτίδες.
Χύμα & ημι-χύμα: σακούλες κενού αλουμινίου 1 κιλών και τύμπανα ινών 25 κιλών για χρήστες κατασκευαστικής κλίμακας.
Μικτά κιτ αναφοράς: συνδυασμένα πρότυπα που περιέχουν Neu5Ac, Neu5Gc και άλλα παράγωγα σιαλικού οξέος για την ανάπτυξη μεθόδων πολλαπλών αναλυτών.
Πακέτα τεκμηρίωσης: εκτεταμένο COA, SDS, πιστοποιητικό GMP, αναφορά σταθερότητας και φάσματα NMR για ρυθμιστικές υποβολές.
Για μια προσφορά ή για να ζητήσετε ένα τυπικό φιαλίδιο 100 mg για αξιολόγηση, επικοινωνήστε με το Email:wangjing@landnutra.comή WhatsApp: +86 18092657549 - απαντάμε εντός μιας εργάσιμης ημέρας με πλήρη τεχνική τεκμηρίωση.
FAQ
Q1: Τι το κάνει αυτό ως "σκόνη σίγμα" αντί για ένα τυπικό χύμα υλικό;
Α: Κατασκευάζεται και δοκιμάζεται στο επίπεδο ενός αναλυτικού προτύπου Sigma-Aldrich: Καθαρότητα μεγαλύτερη ή ίση με 99%, χειρόμορφη καθαρότητα επιβεβαιωμένη με HPLC και NMR, ενδοτοξίνη μικρότερη από ή ίση με 0,05 EU/mg και συσκευάζεται υπό αργό σε διάφραγμα άμεσης χρήσης ως φιαλίδια αναφοράς.
Q2: Μπορώ να χρησιμοποιήσω αυτή τη σκόνη απευθείας για βαθμονόμηση HPLC χωρίς περαιτέρω καθαρισμό;
Α: Ναι. Κάθε φιαλίδιο είναι προζυγισμένο και προχαρακτηρισμένο και το COA παρέχει μια τιμή καθαρότητας HPLC που μπορεί να εισαχθεί στη μέθοδο βαθμονόμησής σας χωρίς να απαιτείται επιπλέον στέγνωμα ή προσδιορισμός.
Q3: Είναι το προϊόν κατάλληλο για κυτταροκαλλιέργεια ή in vitro γλυκοβιολογικά πειράματα;
Α: Απολύτως. Με επίπεδα ενδοτοξίνης συνήθως κάτω από 0,05 EU/mg και προφίλ υψηλής καθαρότητας, η σκόνη χρησιμοποιείται ευρέως ως συμπλήρωμα μέσων για μελέτες σιαλυλίωσης και δοκιμές δέσμευσης λεκτίνης.
Q4: Πόσο καιρό είναι η διάρκεια ζωής και ποιες είναι οι συνιστώμενες συνθήκες αποθήκευσης;
Α: Τα δεδομένα σταθερότητας σε πραγματικό χρόνο υποστηρίζουν 36 μήνες στους 2–8 βαθμούς στη σφραγισμένη αρχική συσκευασία. Για βραχυπρόθεσμη χρήση, η σκόνη είναι σταθερή για 12 μήνες σε θερμοκρασία δωματίου σε δοχείο που σφραγίζεται υπό κενό.
Q5: Ποια τεκμηρίωση παρέχετε για ρυθμιστικούς ελέγχους ή ελέγχους διαπίστευσης;
Α: Παρέχουμε μια ειδική για παρτίδα COA, φασματική επικάλυψη NMR έναντι ενός πιστοποιημένου προτύπου αναφοράς, χειρομορφικού ίχνους HPLC, περίληψης σταθερότητας και ανεξάρτητων εκθέσεων δοκιμών τρίτων για βαρέα μέταλλα, ενδοτοξίνες και υπολειμματικούς διαλύτες.
Δημοφιλείς Ετικέτες: n σκόνη σίγμα ακετυλνεουραμινικού οξέος, Κίνα n σκόνη σίγμα ακετυλνεουραμινικού οξέος, κατασκευαστές, προμηθευτές